Швидкий тест на антиген Covid-19

Швидкий тест на антиген самотестування мазка з носа на covid-19

1. Введення продукту

Швидкий тест на антиген covid-19 self test мазка з носа призначений як допомога в діагностиці захворювання на коронавірусну інфекцію (COVID-19) у пацієнтів із симптомами протягом 7 днів після появи симптомів, спричинених 2019-nCoV. Згідно з дослідженням зручності використання неспеціалістами, тест можна правильно виконати для будь-кого віком старше 18 років. Однак зразок мазка з носа в осіб віком до 18 років повинен збирати та виконувати інший дорослий. Користувачі віком від 75 років повинні бути обізнані про видалення мазка з носа або мати допомогу з носовими мазками.

2. Параметр продукту (специфікація)

1. Герметичний пакет

2. Екстракційний буфер

3. Одноразовий стерильний тампон

4. Мішок для біологічно небезпечних відходів

5. Інструкція з використання

3. Характеристика продукту та застосування

Швидкий тест на антиген для самотестування мазка з носа на covid-19 можуть використовувати самі люди, а не медичний персонал. Однак у осіб віком до 18 років їх повинен забирати та виконувати інший дорослий.

4. Деталі продукту

Швидкий тест на антиген для самотестування мазка з носа на covid-19 може допомогти вам отримати результат приблизно через 15 хвилин. Але результат треба зчитувати через 15 хвилин. НЕ читайте через 20 хвилин.

Попередження та запобіжні заходи

1. Перед використанням продукту повністю прочитайте інструкцію з використання. Ретельно дотримуйтесь інструкцій. Якщо цього не зробити, результат може бути неточним.

2. Цей набір призначений лише для зовнішнього використання, не ковтайте.

3. Уникайте потрапляння буферного розчину в очі або на шкіру.

4. Зберігати в недоступному для дітей місці.

5. Тестовий набір призначений лише для одноразового використання, не використовуйте повторно будь-які компоненти тестового набору.

6. Не використовуйте цей тест після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці. Перед тестуванням завжди перевіряйте термін придатності.

7. Не торкайтеся реакційної зони тест-касети.

8. Не використовуйте набір, якщо пакет продірявлений або погано закритий.

9. УТИЛІЗАЦІЯ: Усі використані зразки та набір мають інфекційний ризик. Викиньте всі тестові компоненти в наданому пакеті для біологічно небезпечних відходів після використання. Процес утилізації діагностичного набору має відповідати місцевим, державним і федеральним законам/правилам щодо утилізації інфекційних засобів.

10. Не їжте, не пийте і не куріть у місці, де працюють зі зразками або наборами для тестування.

Зберігання та стабільність

1. Тестовий набір слід зберігати при температурі 2-30°C (дозволено зберігання в холодильнику. Не зберігайте набір у морозильній камері. Неправильне зберігання може призвести до неточності результату.

2. Тест-касета чутлива до вологості та температури. Після вилучення тест-касети з фольгованого пакета вона стабільна протягом 1 години.

3. Тестовий набір стабільний до закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці. Не використовуйте після закінчення терміну придатності.

4. Тест-касета повинна залишатися в герметичному пакеті до використання.

5. Кваліфікація продукту

Нижче наведено сертифікати експрес-тесту на антиген назального мазка на COVID-19.